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        國家藥監局核查中心發布《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》
        
                
        
                    
        
                        
                            2025-11-14
                        
                        
                            來源:原創                        
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                  2025年6月20日，國家藥監局核查中心官網公示了關于發布《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》的通告。
        
  為進一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗和生物等效性試驗質量和管理水平，國家藥監局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則》（見附件）。經國家藥品監督管理局同意，現予發布，自發布之日起施行。
        
  特此通告。
        
							
            
        
            

            
        
        
        
        
        
        
        
    
        
    
        
    
        

        






    
    
    
    
        
        
    
        
					

      
	
        
			
			
				
				
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