國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》

2025-11-14 來源:原創(chuàng) 瀏覽量:55

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2025年6月20日，國家藥監(jiān)局核查中心官網(wǎng)公示了關(guān)于發(fā)布《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》的通告。
為進(jìn)一步提高藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)和生物等效性試驗(yàn)質(zhì)量和管理水平，國家藥監(jiān)局核查中心組織修訂了《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則》（見附件）。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。

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