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        我們為您提供全方位的臨床后注冊支持,精準把握產品注冊核心要點,深度理解法規內涵與監管趨勢,準確掌握最新審評審批政策。我們憑借豐富的項目經驗,快速識別技術難點與潛在風險,同時作為溝通樞紐,保持與客戶、臨床試驗機構的雙向、及時、有效溝通,確保注冊全程高效、快速、順暢地推進,為您的產品成功上市贏得寶貴時間。



        核查準備與支持:

        在注冊核查期間,我們派駐核心團隊成員現場支持,協助臨床試驗機構、申辦者及生物樣本檢測單位進行核查接待與溝通協調,確保信息傳遞順暢、問題回復及時。





        發補問題回復:

        針對審評過程中發出的發補通知,我們提供專業、高效的回復支持。我們將統籌內外部資源,快速組織并撰寫高質量的回復資料,確?;貜蛢热菘茖W嚴謹、數據充分、依據明確。














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