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        臨床研究全流程服務(wù)

        與您緊密合作,全生命周期服務(wù)您的項(xiàng)目。研究團(tuán)隊(duì)將深入管理項(xiàng)目的全過程。




        BE試驗(yàn)管理:公司具有先進(jìn)的管理理念,睿依擁有資深方案設(shè)計(jì)、豐富管理經(jīng)驗(yàn)、嚴(yán)格質(zhì)控流程、專業(yè)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析,試驗(yàn)過程中委派專業(yè)監(jiān)查員,確保臨床試驗(yàn)過程符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)文件要求,我們的團(tuán)隊(duì)將與您緊密合作,全生命周期服務(wù)您的項(xiàng)目。切實(shí)為您加快項(xiàng)目進(jìn)度、降低風(fēng)險(xiǎn)。
        具有遺傳辦申報(bào)經(jīng)驗(yàn):團(tuán)隊(duì)成員成功申報(bào)過多項(xiàng)涉外資項(xiàng)目的遺傳辦申報(bào)。



        受試者招募及管理:簡(jiǎn)單好做的BE試驗(yàn)已日益減少,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,還未開展的BE試驗(yàn)面臨著藥物變異系數(shù)高、項(xiàng)目操作難度大、受試者要求高的巨大挑戰(zhàn),而嚴(yán)格的受試者管理已成為此類BE試驗(yàn)?zāi)芊癯晒Φ年P(guān)鍵。睿依的CRC及招募團(tuán)隊(duì)緊密結(jié)合,建設(shè)有成熟完善的體系、合規(guī)扎實(shí)的訪視流程。通過CRC對(duì)項(xiàng)目不同要求與實(shí)時(shí)進(jìn)度的了解,再以招募對(duì)受試者進(jìn)行管理。實(shí)現(xiàn)院內(nèi)院外無縫聯(lián)結(jié)且全程統(tǒng)一的受試者管理。




        生物統(tǒng)計(jì)分析:

        覆蓋臨床開發(fā)的各個(gè)方面的生物統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。




        數(shù)據(jù)管理:
        撰寫完善的數(shù)據(jù)管理計(jì)劃,并根據(jù)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃指引臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理,以保證臨床試驗(yàn)產(chǎn)生每一個(gè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、完整、符合邏輯地發(fā)揮作用。





        質(zhì)量管理:公司奉行“質(zhì)量至優(yōu)”的原則,十分重視項(xiàng)目質(zhì)量管理。公司有完整的質(zhì)量管理體系,強(qiáng)調(diào)員工技能培訓(xùn)和GCP意識(shí)培養(yǎng)。從項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)開始,到試驗(yàn)完成直至注冊(cè)申請(qǐng)(如有需要)實(shí)行全過程質(zhì)量管理,以“預(yù)防為主,持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量理念把控項(xiàng)目質(zhì)量,使公司藥物臨床試驗(yàn)朝著合法、合規(guī)、高效的方向發(fā)展。


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