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與您緊密合作，全生命周期服務您的項目。研究團隊將深入管理項目的全過程。

睿依憑借先進的管理理念、資深的專家團隊、豐富的項目管理經驗與嚴格的質量體系，擁有先進的公司管理理念、資深的方案設計專家、嚴格的質控流程、專業的統計分析專家，切實為您加快項目進度、有效管控風險，確保數據質量與合規性。

立項及倫理審查：

協助申辦者快速完成臨床試驗申請表及初期文檔準備、提供專業的倫理申請材料撰寫與審核服務，確保符合中心倫理委員會要求，加速審批流程。

遺傳辦申報：

具有多項涉外合作項目遺傳辦申報的成功經驗，熟悉審批流程與關鍵要點。

項目啟動：

協調并組織召開項目啟動會，確保所有研究人員充分理解研究方案和流程。協助完成合同簽署、藥物與物資準備等前期工作，為試驗順利開展奠定基礎。

試驗開展：

組織協調臨床試驗機構、生物樣本檢測單位、數據管理與統計分析單位等合作完成項目，按照方案規定的方法、標準操作規程及GCP的要求實施臨床研究，試驗過程中委派專業監查員，進行定期、高質量的現場監查，確保臨床試驗過程符合《藥物臨床試驗質量管理規范》和相關法律法規要求，保障受試者權益與數據完整性。

中心關閉：

嚴格按照標準操作規程，確保所有必需文件均已收集齊全，按要求保管試驗資料、試驗藥物和試驗樣本，為最終的申報與核查做好準備，協助研究中心完成文檔歸檔、中心關閉等工作。

質量管理：

公司奉行“質量至優”的原則，十分重視項目質量管理。公司有完整的質量管理體系，強調員工技能培訓和GCP意識培養。從項目方案設計開始，到試驗完成直至注冊申請（如有需要）實行全過程質量管理，以“預防為主，持續改進”的質量理念把控項目質量，使公司藥物臨床試驗朝著合法、合規、高效的方向發展。

我們的團隊將與您緊密合作，全生命周期服務您的項目。