與您緊密合作，全生命周期服務(wù)您的項(xiàng)目。研究團(tuán)隊(duì)將深入管理項(xiàng)目的全過程。

BE試驗(yàn)管理：公司具有先進(jìn)的管理理念，睿依擁有資深方案設(shè)計(jì)、豐富管理經(jīng)驗(yàn)、嚴(yán)格質(zhì)控流程、專業(yè)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析，試驗(yàn)過程中委派專業(yè)監(jiān)查員，確保臨床試驗(yàn)過程符合《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)文件要求，我們的團(tuán)隊(duì)將與您緊密合作，全生命周期服務(wù)您的項(xiàng)目。切實(shí)為您加快項(xiàng)目進(jìn)度、降低風(fēng)險(xiǎn)。
具有遺傳辦申報(bào)經(jīng)驗(yàn)：團(tuán)隊(duì)成員成功申報(bào)過多項(xiàng)涉外資項(xiàng)目的遺傳辦申報(bào)。

受試者招募及管理：簡(jiǎn)單好做的BE試驗(yàn)已日益減少，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，還未開展的BE試驗(yàn)面臨著藥物變異系數(shù)高、項(xiàng)目操作難度大、受試者要求高的巨大挑戰(zhàn)，而嚴(yán)格的受試者管理已成為此類BE試驗(yàn)?zāi)芊癯晒Φ年P(guān)鍵。睿依的CRC及招募團(tuán)隊(duì)緊密結(jié)合，建設(shè)有成熟完善的體系、合規(guī)扎實(shí)的訪視流程。通過CRC對(duì)項(xiàng)目不同要求與實(shí)時(shí)進(jìn)度的了解，再以招募對(duì)受試者進(jìn)行管理。實(shí)現(xiàn)院內(nèi)院外無縫聯(lián)結(jié)且全程統(tǒng)一的受試者管理。

生物統(tǒng)計(jì)分析：

覆蓋臨床開發(fā)的各個(gè)方面的生物統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)。

數(shù)據(jù)管理：
撰寫完善的數(shù)據(jù)管理計(jì)劃，并根據(jù)數(shù)據(jù)管理計(jì)劃指引臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理，以保證臨床試驗(yàn)產(chǎn)生每一個(gè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、完整、符合邏輯地發(fā)揮作用。

質(zhì)量管理：公司奉行“質(zhì)量至優(yōu)”的原則，十分重視項(xiàng)目質(zhì)量管理。公司有完整的質(zhì)量管理體系，強(qiáng)調(diào)員工技能培訓(xùn)和GCP意識(shí)培養(yǎng)。從項(xiàng)目方案設(shè)計(jì)開始，到試驗(yàn)完成直至注冊(cè)申請(qǐng)（如有需要）實(shí)行全過程質(zhì)量管理，以“預(yù)防為主，持續(xù)改進(jìn)”的質(zhì)量理念把控項(xiàng)目質(zhì)量，使公司藥物臨床試驗(yàn)朝著合法、合規(guī)、高效的方向發(fā)展。