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為您提供專業(yè)的文件撰寫服務(wù)，協(xié)助建立CRO管理體系文件。

公司體系建設(shè)：

具有豐富臨床實操經(jīng)驗與體系文件撰寫經(jīng)驗，已起草并完善CRO公司的全生命周期標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與質(zhì)量體系。能為您及您的公司起草、審核、優(yōu)化及維護(hù)全套標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與質(zhì)量管理體系文件，覆蓋臨床運營、數(shù)據(jù)管理、質(zhì)量控制等所有關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

試驗方案：

團(tuán)隊成員均為醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士、博士，同時深耕行業(yè)多年，具有豐富的臨床試驗方案設(shè)計經(jīng)驗，能夠根據(jù)不同品種撰寫藥物臨床試驗所需全流程文件。參照我們的試驗經(jīng)驗及合作團(tuán)隊的專業(yè)知識，確保為您及您的項目提供正確、可操作性強(qiáng)、規(guī)避風(fēng)險的試驗方案。

生物統(tǒng)計服務(wù)：

全力為您提供臨床試驗的整體設(shè)計及結(jié)果分析的全方位生物統(tǒng)計服務(wù)。包括有：臨床試驗整體設(shè)計、試驗樣本量計算、結(jié)果分析的統(tǒng)計學(xué)支撐等。

總結(jié)報告：

依據(jù)您的模板或NMPA要求出具總結(jié)報告及相關(guān)附件，確保報告內(nèi)容真實、準(zhǔn)確、完整地反映試驗結(jié)果，格式規(guī)范，邏輯清晰。

醫(yī)藥技術(shù)文件服務(wù)

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