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公司體系建設:

具有豐富臨床實操經驗與文字撰寫經驗,已起草并完善CRO公司與臨床試驗機構的全生命流程標準操作規程與質量體系。能為您及您的公司提供完善的質量體系。


試驗方案:團隊成員均為醫藥學相關專業碩士、博士,同時深耕行業多年,具有豐富的臨床試驗方案設計經驗,能夠根據不同品種撰寫藥物臨床試驗所需全流程文件。參照我們的試驗經驗及合作團隊的專業知識,確保為您及您的項目提供正確、可操作性強、規避風險的試驗方案。


生物統計服務:全力為您提供臨床試驗的整體設計、生物分析計劃及報告的全方位生物統計服務。包括有:臨床試驗整體設計,統計分析計劃、試驗樣本量計算、統計用圖表及文檔制定;出具隨機化方案;總結報告、注冊申報的統計學支撐等。


總結報告:依據您的模板或NMPA要求出具總結報告及相關附件。

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